Dreampax Career Insight │ Season 7 · Extended Edition #22 Clinical Data Manager (임상 데이터 매니저) 임상 데이터의 품질과 신뢰성을 최종 책임지는 데이터의 수호자 Ep.142 │ 분야 : 제약·화학·임상 데이터 I. 직무 개요 (Overview) Clinical Data Manager(CDM)는 임상시험에서 생성되는 모든 데이터를 품질·정합성·무결성 측면에서 관리하는 전문가입니다. EDC 시스템 구축·데이터 클리닝·쿼리 관리·데이터베이스 락(Lock)까지 책임지며, 규제 기준에 맞는 깨끗한 데이터를 최종 납품합니다. 제약 산업에서 “임상 데이터의 신뢰성을 최종 보장”하는 핵심 직무로, 분석·통계·허가의 기반을 만듭니다. 키워드: Clinical Data Management EDC Data Cleaning Database Lock CDISC II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities) 임상시험 데이터베이스(EDC) 설계·구축·테스트 및 사용자 교육 데이터 클리닝·쿼리 생성·해결·데이터 검증 규칙 적용 외부 데이터(랩·이미징·ePRO 등) 통합 및 조화 관리 데이터 무결성 확인 및 최종 데이터베이스 락(Database Lock) 주도 CDISC(SDTM·ADaM) 표준 준수 및 규제 제출 준비 지원 III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications) 핵심 역량 임상 데이터 관리(GCP, CDISC SDTM/ADaM) 심화 지식 EDC 시스템(Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva 등) 전문 활용 SQL·SAS·Pyt...
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