Dreampax Career Insight │ Season 7 · Extended Edition GMP Manufacturing Manager (GMP 생산 매니저) GMP 생산 현장을 총괄하며 품질과 규제를 지키는 운영 리더 Ep.134 │ 분야 : 제약·화학·GMP 생산관리 I. 직무 개요 (Overview) GMP Manufacturing Manager는 GMP 기준을 준수하는 제약 생산 조직을 운영·관리하는 리더입니다. 생산 일정·인력·설비·품질·감사 대응을 총괄하며, 배치 릴리스·공정 안정성·규제 준수를 최우선으로 합니다. 제약 산업에서 “생산 현장의 품질과 규제 책임자”로서 기업의 시판 제품 공급과 규제 리스크를 직접 관리하는 핵심 직무입니다. 키워드: GMP Manufacturing Production Management Batch Release Compliance Audit Readiness II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities) 생산 조직 운영(인력 배치·교육·성과 관리) 및 생산 일정 총괄 배치 기록 검토·승인 및 제품 릴리스 결정 GMP 준수 체계 운영(내부 감사·일탈·CAPA 관리) 생산 설비·공정 안정성 모니터링 및 지속 개선 주도 규제 감사(현장·서류) 대응 및 외부 감사 준비·수행 III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications) 핵심 역량 GMP·ICH 가이드라인 및 제약 생산 실무 심화 이해 생산 관리(일정·인력·설비) 및 품질 시스템 경험 배치 릴리스·변경관리·감사 대응 실무 경력 Lean/Six Sigma 또는 지속 개선 프로젝트 리딩 경험 ...
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