Dreampax Career Compass Atlas

Dreampax Career Insight │ Season 7 · Extended Edition Process Development Chemist (공정개발 화학자) 실험실 합성을 생산 현장으로 옮기는 공정의 다리 역할 Ep.122 │ 분야 : 제약·화학·공정개발 I. 직무 개요 (Overview) Process Development Chemist는 연구 단계에서 합성된 신약 후보 물질을 대량 생산 가능한 공정으로 전환·최적화하는 전문가입니다. 수율 향상, 비용 절감, 안전성 확보, 환경 영향 최소화를 동시에 고려하며, GMP 생산으로 이어지는 핵심 브릿지 역할을 합니다. 제약 산업에서 연구와 제조를 연결하는 실무적·기술적 중심 직무입니다. 키워드: Process Chemistry Scale-up Process Optimization GMP Readiness DoE II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities) 실험실 합성 경로를 스케일업 가능한 공정으로 재설계 반응 조건 최적화 (온도·압력·용매·촉매 등) 및 수율·순도 향상 공정 안전성 평가 (반응열, 발폭 위험, 폐기물 등) 및 HAZOP 수행 DoE(Design of Experiments) 및 QbD(Quality by Design) 기반 공정 개발 임상·상업 생산을 위한 공정 검증 및 기술이전 문서 작성 III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications) 핵심 역량 유기화학·공정화학 심화 지식 및 스케일업 경험 반응공학 원리 이해 (반응 속도론, 열전달, 물질전달) 분석 기기 활용 (HPLC, GC, NMR, DSC 등) 및 데이터 해석 ...