Process Development Chemist
(공정개발 화학자)
실험실 합성을 생산 현장으로 옮기는 공정의 다리 역할
Ep.122 │ 분야 : 제약·화학·공정개발
I. 직무 개요 (Overview)
Process Development Chemist는 연구 단계에서 합성된 신약 후보 물질을 대량 생산 가능한 공정으로 전환·최적화하는 전문가입니다. 수율 향상, 비용 절감, 안전성 확보, 환경 영향 최소화를 동시에 고려하며, GMP 생산으로 이어지는 핵심 브릿지 역할을 합니다. 제약 산업에서 연구와 제조를 연결하는 실무적·기술적 중심 직무입니다.
II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities)
- 실험실 합성 경로를 스케일업 가능한 공정으로 재설계
- 반응 조건 최적화 (온도·압력·용매·촉매 등) 및 수율·순도 향상
- 공정 안전성 평가 (반응열, 발폭 위험, 폐기물 등) 및 HAZOP 수행
- DoE(Design of Experiments) 및 QbD(Quality by Design) 기반 공정 개발
- 임상·상업 생산을 위한 공정 검증 및 기술이전 문서 작성
III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications)
핵심 역량
- 유기화학·공정화학 심화 지식 및 스케일업 경험
- 반응공학 원리 이해 (반응 속도론, 열전달, 물질전달)
- 분석 기기 활용 (HPLC, GC, NMR, DSC 등) 및 데이터 해석
- DoE 소프트웨어 (JMP, Design-Expert 등) 및 통계 분석 능력
소프트 스킬
- 연구·생산·품질 부서 간 원활한 커뮤니케이션
- 문제 해결 중심 사고와 실험적 접근
- 규제(GMP, ICH 가이드라인) 준수에 대한 높은 책임감
IV. 커리어 경로 (Career Path)
Process Development Chemist → Senior Process Chemist → Process Development Lead → Head of Process Chemistry → VP of CMC. 대형 제약사·CDMO·바이오벤처 외에도 화학·소재 산업 공정 개발, 기술 컨설팅, 공정 특허 전문가로 확장 가능합니다.
V. 시장 트렌드 (Market Insights)
글로벌 제약은 연속공정(Continuous Manufacturing), Flow Chemistry, Green Chemistry 도입을 가속화하고 있으며, 바이오의약품·세포·유전자 치료제(CMO/CDMO) 수요 증가로 공정 개발 전문가의 역할이 더욱 확대되고 있습니다. QbD·PAT(Process Analytical Technology) 기반 스마트 공정 개발 역량을 갖춘 인재 수요가 급증 중입니다.
VI. Dual Insight │ 후보자 & 헤드헌터 관점
For Candidates
- 스케일업 사례(그램 → 킬로그램 → 톤 단위)에서 수율·비용 개선 수치를 구체적으로 제시하세요.
- 안전·환경 문제를 해결한 공정 변경 사례를 강조하세요.
- DoE나 QbD를 활용한 체계적 접근 경험을 드러내세요.
For Recruiters
- 연구 단계 합성과 생산 규모 공정 간 연결 경험을 중점 평가하세요.
- GMP 환경에서 공정 검증·기술이전 실적이 있는 후보를 우선하세요.
- 연속공정·Flow Chemistry 경험은 차별화된 경쟁력입니다.
VII. 연봉 및 채용 포인트 (Salary & Hiring Points)
국내 Process Development Chemist 평균 연봉은 7,500만~1억 4,000만 원 수준이며, 글로벌 CDMO·빅파마는 USD 100k~170k (경력 기준)입니다. 스케일업 실적, QbD·PAT 경험, Green Process 개발 역량이 주요 채용 포인트입니다.
VIII. FAQ (자주 묻는 질문)
- Q1. Process Development와 Medicinal Chemistry는 어떻게 다른가요?
- A. Medicinal Chemistry는 '어떤 분자를 만들까'에 초점, Process Development는 '그 분자를 어떻게 경제적·안전하게 대량 생산할까'에 집중합니다.
- Q2. 연구소 경력만 있어도 공정개발로 이동할 수 있나요?
- A. 가능합니다. 합성 경험 + 스케일업 의지와 학습 능력이 있다면 CDMO나 중소 제약사에서 실무를 쌓으며 전환할 수 있습니다.
- Q3. 제약 산업에서 공정개발이 중요한 이유는?
- A. 신약 개발 비용의 60~70%가 제조·공정 단계에서 발생하기 때문에, 효율적 공정이 기업 수익성과 경쟁력을 좌우합니다.
IX. 관련 포지션 (Related Positions)
“좋은 공정은 좋은 약을 현실로 만든다.” — Dreampax Career Notes
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