Dreampax Career Insight │ 시즌 4

Pharmacovigilance Specialist (의약품 안전성 관리 전문가)

신약의 생명주기를 지키는 보이지 않는 보호자.

분야: HR·헬스케어·조직문화 │ 에피소드: Ep.72 │ 업데이트: 2025-10-30

I. 직무 개요 (Overview)

Pharmacovigilance Specialist(PV)는 의약품의 안전성과 부작용을 모니터링하고 관련 데이터를 분석해 **환자 안전을 확보하고 규제 기준을 충족시키는 전문가**입니다. 그는 단순히 보고서를 작성하는 관리자가 아니라, **약물의 ‘실제 생명주기(Life Cycle)’를 지켜보는 감시자이자 데이터 과학자**입니다. PV의 존재는 신약 개발의 ‘끝’이 아니라 ‘지속’을 의미합니다.

키워드: PharmacovigilanceDrug SafetyAdverse EventSignal DetectionRisk Management Plan

II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities)

  • 부작용(Adverse Event, AE) 보고 수집 및 평가
  • 약물 부작용 신호(Signal) 탐지 및 분석
  • PSUR/DSUR 등 안전성 보고서 작성 및 제출
  • 규제기관(KFDA, EMA, FDA 등) 보고 및 커뮤니케이션
  • 리스크 관리 계획(RMP) 수립 및 모니터링
  • 의학정보팀, RA, QA, 임상팀과의 협업

III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications)

핵심 역량

  • 약물 부작용 관리 및 규제 보고 기준 이해
  • 데이터 분석 및 Signal Detection 능력
  • 의약품 라이프사이클 전반 이해
  • 의학·약학·통계학적 사고력
  • 글로벌 PV 시스템(VigiBase, Argus 등) 운용 능력

소프트 스킬

  • 정확성과 세밀함, 윤리적 판단력
  • 부서 간 협업 및 커뮤니케이션 역량
  • 위기 상황 대응력과 규제 감각

가산점 요소 (Plus)

  • 의사/약사/간호사 면허 보유자
  • 글로벌 PV 시스템 사용 경험 (Argus, Arisg 등)
  • 다국가 안전성 보고서 작성 경험

IV. 커리어 경로 (Career Path)

PV Assistant → PV Specialist → PV Manager → Drug Safety Lead → Pharmacovigilance Director / QPPV (Qualified Person for PV). PV는 RA, QA, Medical Affairs, Clinical 부문과 긴밀히 협력하며, **의약품 안전성의 전략 중심축**으로 발전합니다.

V. 시장 트렌드 (Market Insights)

전 세계 제약 산업의 데이터 규모가 폭발적으로 증가하면서, PV 부서는 AI 기반 **Signal Detection**과 자동화 보고 시스템으로 진화하고 있습니다. 리얼월드데이터(RWD) 기반 안전성 모니터링, 환자 자가 보고 시스템(Patient Reported Outcome) 등 **‘데이터+윤리’ 중심의 새로운 패러다임**이 형성되고 있습니다.

VI. Dual Insight │ 후보자 & 헤드헌터 관점

For Candidates

  • PV 보고서 작성 경험을 구체적인 규제 기준과 함께 제시하세요.
  • 데이터 분석·Signal 탐지·RMP 경험은 경쟁력 있는 포인트입니다.
  • AI 기반 PV Tool 경험이 있다면 반드시 강조하세요.
  • ‘환자 안전’이라는 사명감을 구체적 사례로 표현하세요.

For Recruiters

  • PV는 단순 관리가 아닌 리스크 전략입니다. 윤리적 감수성을 주목하세요.
  • 규제기관 보고 경험과 협업 능력이 핵심 지표입니다.
  • RA, QA, Medical Affairs 등 Cross-functional 이해도는 필수입니다.
  • PV 시스템 활용 능력과 세밀한 데이터 감각을 함께 평가하세요.

VII. 연봉 범위 & 채용 포인트

국내 PV Specialist 평균 연봉은 7,000만~1억 5,000만 원, 글로벌 제약사 기준으로는 9만~17만 달러 수준입니다. 글로벌 보고 경험, QPPV 인증 여부, 약학·의학 자격 유무에 따라 상위권 보상이 주어집니다.

  • 규제기관 보고 경험
  • Signal Detection 및 AI 기반 PV 시스템 활용
  • RMP 수립 및 글로벌 협업 경험

VIII. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. PV와 RA의 차이는 무엇인가요?
A. RA는 인허가와 규제, PV는 허가 후 안전성 관리에 초점을 둡니다.
Q2. PV 직무는 약사만 가능한가요?
A. 아닙니다. 생명과학·의학·간호학 전공자도 가능합니다.
Q3. PV의 성과는 어떻게 평가하나요?
A. 보고 적시율, 신호 탐지 정확도, 규제기관 감사 통과율 등이 KPI입니다.
📎 관련 라벨:
커리어인사이트, Dreampax Career, Position Insight, Career Insight, Pharmacovigilance, PV, DrugSafety, 신약개발, 헬스케어, 제약바이오, RiskManagement, DreampaxCareerInsight

이 블로그의 인기 게시물

MM

💼 Dreampax Career Compass │ 글로벌 커리어 인덱스 허브 💼 Dreampax Career Compass AI·ESG·리더십 시대, 당신의 커리어를 성장시킬 실전 전략 📚 직무 인사이트 바로 보기 글로벌 커리어 시대의 나침반 — LinkedIn, HR, AI, ESG까지. Dreampax Career Compass는 직무 인사이트 부터 실전 취업전략 까지 모두 아우르는 커리어 전문 허브입니다. 🌍 🔗 LinkedIn 실전 시리즈 👤 후보자용 │ LinkedIn 실전 가이드 (Ep.1–26) 이직 준비자·전문가·신입 모두를 위한 LinkedIn 활용법과 글로벌 채용 전략. 프로필 최적화 네트워킹 DM 전략 👉 후보자용 기초·실전 바로 가기 🧭 헤드헌터용 │ LinkedIn 실전·심화편 (Ep.31–50) 글로벌 리크루터와 컨설턴트를 위한 소싱·브랜딩·DEI·윤리적 리크루팅. 부울리언 서치 퍼널 설계 브랜딩 👉 헤드헌터용 기본·심화 바로 가기 📚 직무 인사이트 메가 허브 (Ep.1–100) AI·비즈니스·브랜드·조직문화·ESG까지, 5개 시즌 100개 핵심 직무 인사이트. 📊 시즌 1 — 테크·AI·디지털 AI, 데이터, 클라우드 등 디지털 핵심 직무 20선 👉 바로 보기 📈 시즌 2 — 재무·전략·비즈니스 M&A, 전략, 재무까지 비즈니스 핵심 20선 👉 바로 보기 📣 시즌 3 — 마케팅·브랜드·커뮤니케이션 브랜드·퍼포먼스·커뮤니케이션 전 영역 👉 바로 보기 🩺 시즌 4 — HR·헬스...
자세한 내용 보기
Dreampax Career Insight │ 시즌 1 AI 디자인 & 코딩 엔지니어 (AI Design & Coding Engineer) 알고리즘을 ‘제품의 언어’로 번역하는 사람, AI의 시나리오를 현실로 구현하는 기술 설계자. 분야: 테크·AI·디지털 │ 에피소드: Ep.1 │ 업데이트: 2025-10-10 I. 직무 개요 (Overview) AI Design & Coding Engineer는 인공지능 모델을 설계하고 실제 서비스 환경에 구현하는 직군입니다. 단순한 프로그래밍 직무를 넘어, 문제를 데이터로 재구성하고 알고리즘을 설계하며, 모델이 ‘작동 가능한 제품’으로 전환되는 전 과정을 주도합니다. 이 직무는 연구 중심의 AI Scientist와 달리 실무와 프로덕트 중심의 구현력을 요구합니다. 모델을 실험실에서 현실로 옮기는 기술의 다리이자, AI 윤리와 사용성의 균형을 잡는 조율자입니다. 특히 생성형 AI와 멀티모달 시스템이 대중화된 2025년 현재, 이 포지션은 AI 전략의 중심으로 떠오르고 있습니다. 키워드: AI Engineer Machine Learning Generative AI MLOps Model Optimization II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities) 머신러닝·딥러닝 모델의 구조 설계 및 학습 파이프라인 구축 AI 알고리즘 및 코드 구현 (Python, PyTorch, TensorFlow 등) 데이터 전처리, 피처 엔지니어링, 모델 최적화 수행 API 및 서비스 환경에 모델 배포 및 성능 검증 AI 윤리 기준 및 보안 이슈 검토, 모델 공정성 관리 AI 개발 자동화 (MLOps, CI/CD, 클라우드 배포) 설계 ...
자세한 내용 보기
Dreampax Career Insight │ 시즌 3 이커머스 매니저 (E-commerce Manager) 온라인 매출 구조를 설계하는 디지털 상거래 전략가. 분야: 마케팅·브랜드·커뮤니케이션 │ 에피소드: Ep.48 │ 업데이트: 2025-10-12 I. 직무 개요 (Overview) E-commerce Manager는 **온라인 판매 채널의 전략·운영·분석을 총괄**하는 전문가입니다. 플랫폼(자사몰·네이버·쿠팡·Amazon 등)에서의 구매 여정을 최적화하고, 데이터 기반으로 **판매, 고객, 프로모션, 물류**를 통합 관리합니다. 즉, 디지털 시대의 ‘매출 설계자’라 할 수 있습니다. 키워드: E-commerce Online Sales Conversion Merchandising Omni-channel II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities) 이커머스 전략 및 매출 목표 수립 자사몰·오픈마켓·글로벌몰 운영 및 성과 관리 가격·재고·프로모션 기획 및 운영 구매 전환율(CVR) 개선 및 A/B 테스트 고객 리뷰·데이터 분석을 통한 UX 개선 물류·CS·마케팅 팀과의 협업 III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications) 핵심 역량 온라인몰·오픈마켓 운영 경험 (Cafe24, Shopify, Amazon 등) GA4·CRM·BI 툴 등 데이터 분석 역량 UX·전환율 최적화 전략 설계 능력 제품 카테고리별 판매 트렌드 분석력 재고 및 공급망 관리(SCM) 이해 소프트 스킬 부서 ...
자세한 내용 보기