임상시험 매니저 (Clinical Trial Manager)
과학과 윤리의 경계에서, 생명을 지키는 프로젝트 리더.
I. 직무 개요 (Overview)
Clinical Trial Manager(CTM)는 신약 개발 과정의 핵심 단계인 **임상시험(Clinical Trials)**을 총괄·관리하는 전문가로, 과학적 정확성과 윤리적 기준을 동시에 유지하는 역할을 맡습니다. 그는 연구자, 병원, 제약사, CRO 간의 협업을 조율하며, **임상 품질·데이터·환자 안전성**을 보장합니다. 이 직무는 ‘관리자’이자 ‘감독자’, 그리고 ‘책임자’의 자리를 동시에 요구합니다.
II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities)
- 임상시험 전체 일정 및 예산 관리
- 시험계획서(Protocol) 설계 및 승인 절차 지원
- Site 선정, 모니터링, CRA 관리
- GCP(Good Clinical Practice) 기준 준수 및 품질관리
- 임상 데이터 수집·검증 및 보고
- 규제기관(KFDA, FDA, EMA 등) 대응 및 감사 준비
- 환자 안전성(Safety) 모니터링 및 리스크 대응
III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications)
핵심 역량
- 임상시험 프로세스 및 GCP 규정 이해
- 프로젝트 관리 및 리스크 매니지먼트 역량
- 의학·통계·데이터 분석 지식
- 규제기관 및 병원 네트워크 관리 능력
- 의사소통 및 협업 조정력
소프트 스킬
- 윤리적 판단력과 세밀한 주의력
- 다학제 팀과의 협업 커뮤니케이션
- 스트레스 내성 및 위기 대응력
가산점 요소 (Plus)
- CRA(Clinical Research Associate) 경험
- ICH-GCP 인증 및 관련 학위 (약학, 생명과학 등)
- 글로벌 임상(Phase III) 프로젝트 리딩 경험
IV. 커리어 경로 (Career Path)
CRA → Clinical Project Lead → Clinical Trial Manager → Clinical Operations Head → Director of Clinical Development. CTM은 임상시험의 실행뿐 아니라, **R&D 전략을 조율하는 중심적 리더십 역할**로 발전합니다.
V. 시장 트렌드 (Market Insights)
글로벌 임상시험 시장은 2025년 기준 연평균 7% 이상 성장 중이며, 디지털 헬스케어와 원격 모니터링 기술의 확산으로 **Virtual Clinical Trial**이 확대되고 있습니다. 또한 AI 기반 데이터 분석과 리스크 기반 모니터링(RBM)이 CTM의 새로운 핵심 스킬로 자리 잡고 있습니다.
VI. Dual Insight │ 후보자 & 헤드헌터 관점
For Candidates
- GCP 기반의 품질관리 경험을 구체적으로 제시하세요.
- 다국가 임상(Global Trial) 관리 경험은 매우 높은 평가를 받습니다.
- CRA, CRC, PM 등 관련 포지션과의 협업 사례를 서술하세요.
- 환자 안전성 관련 대응 사례를 데이터와 함께 제시하세요.
For Recruiters
- CTM은 프로젝트 리더이자 품질관리자입니다. 두 역할을 함께 수행할 수 있는 인재를 주목하세요.
- CRA 출신으로 글로벌 임상 경험이 있는 후보가 성장 가능성이 높습니다.
- 디지털 헬스 플랫폼 또는 AI 기반 임상데이터 경험은 차별적 경쟁력입니다.
VII. 연봉 범위 & 채용 포인트
국내 CTM 평균 연봉은 9,000만~1억 8,000만 원, 글로벌 제약사 기준으로는 10만~20만 달러 수준입니다. 프로젝트 규모, 다국가 커버리지, GCP 인증 여부에 따라 연봉 폭이 큽니다.
- GCP 인증 및 다국가 임상 운영 경험
- 프로젝트 리더십 및 품질관리 능력
- 환자 안전성과 데이터 무결성 관리 경험
VIII. 자주 묻는 질문 (FAQ)
- Q1. CTM과 CRA의 차이는?
- A. CRA는 현장 모니터링 중심, CTM은 전체 전략과 일정·품질을 총괄합니다.
- Q2. CTM은 의학 전공자만 가능한가요?
- A. 아니요. 과학적 이해와 프로젝트 관리 역량을 갖춘 비전공자도 많습니다.
- Q3. CTM의 핵심 KPI는 무엇인가요?
- A. 시험 일정 준수율, 품질 점검 통과율, 데이터 무결성, 환자 안전성입니다.
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