Dreampax Career Insight │ 시즌 4

임상시험 매니저 (Clinical Trial Manager)

과학과 윤리의 경계에서, 생명을 지키는 프로젝트 리더.

분야: HR·헬스케어·조직문화 │ 에피소드: Ep.69 │ 업데이트: 2025-10-27

I. 직무 개요 (Overview)

Clinical Trial Manager(CTM)는 신약 개발 과정의 핵심 단계인 **임상시험(Clinical Trials)**을 총괄·관리하는 전문가로, 과학적 정확성과 윤리적 기준을 동시에 유지하는 역할을 맡습니다. 그는 연구자, 병원, 제약사, CRO 간의 협업을 조율하며, **임상 품질·데이터·환자 안전성**을 보장합니다. 이 직무는 ‘관리자’이자 ‘감독자’, 그리고 ‘책임자’의 자리를 동시에 요구합니다.

키워드: Clinical TrialProject ManagementCROGCPPharma R&D

II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities)

  • 임상시험 전체 일정 및 예산 관리
  • 시험계획서(Protocol) 설계 및 승인 절차 지원
  • Site 선정, 모니터링, CRA 관리
  • GCP(Good Clinical Practice) 기준 준수 및 품질관리
  • 임상 데이터 수집·검증 및 보고
  • 규제기관(KFDA, FDA, EMA 등) 대응 및 감사 준비
  • 환자 안전성(Safety) 모니터링 및 리스크 대응

III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications)

핵심 역량

  • 임상시험 프로세스 및 GCP 규정 이해
  • 프로젝트 관리 및 리스크 매니지먼트 역량
  • 의학·통계·데이터 분석 지식
  • 규제기관 및 병원 네트워크 관리 능력
  • 의사소통 및 협업 조정력

소프트 스킬

  • 윤리적 판단력과 세밀한 주의력
  • 다학제 팀과의 협업 커뮤니케이션
  • 스트레스 내성 및 위기 대응력

가산점 요소 (Plus)

  • CRA(Clinical Research Associate) 경험
  • ICH-GCP 인증 및 관련 학위 (약학, 생명과학 등)
  • 글로벌 임상(Phase III) 프로젝트 리딩 경험

IV. 커리어 경로 (Career Path)

CRA → Clinical Project Lead → Clinical Trial Manager → Clinical Operations Head → Director of Clinical Development. CTM은 임상시험의 실행뿐 아니라, **R&D 전략을 조율하는 중심적 리더십 역할**로 발전합니다.

V. 시장 트렌드 (Market Insights)

글로벌 임상시험 시장은 2025년 기준 연평균 7% 이상 성장 중이며, 디지털 헬스케어와 원격 모니터링 기술의 확산으로 **Virtual Clinical Trial**이 확대되고 있습니다. 또한 AI 기반 데이터 분석과 리스크 기반 모니터링(RBM)이 CTM의 새로운 핵심 스킬로 자리 잡고 있습니다.

VI. Dual Insight │ 후보자 & 헤드헌터 관점

For Candidates

  • GCP 기반의 품질관리 경험을 구체적으로 제시하세요.
  • 다국가 임상(Global Trial) 관리 경험은 매우 높은 평가를 받습니다.
  • CRA, CRC, PM 등 관련 포지션과의 협업 사례를 서술하세요.
  • 환자 안전성 관련 대응 사례를 데이터와 함께 제시하세요.

For Recruiters

  • CTM은 프로젝트 리더이자 품질관리자입니다. 두 역할을 함께 수행할 수 있는 인재를 주목하세요.
  • CRA 출신으로 글로벌 임상 경험이 있는 후보가 성장 가능성이 높습니다.
  • 디지털 헬스 플랫폼 또는 AI 기반 임상데이터 경험은 차별적 경쟁력입니다.

VII. 연봉 범위 & 채용 포인트

국내 CTM 평균 연봉은 9,000만~1억 8,000만 원, 글로벌 제약사 기준으로는 10만~20만 달러 수준입니다. 프로젝트 규모, 다국가 커버리지, GCP 인증 여부에 따라 연봉 폭이 큽니다.

  • GCP 인증 및 다국가 임상 운영 경험
  • 프로젝트 리더십 및 품질관리 능력
  • 환자 안전성과 데이터 무결성 관리 경험

VIII. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. CTM과 CRA의 차이는?
A. CRA는 현장 모니터링 중심, CTM은 전체 전략과 일정·품질을 총괄합니다.
Q2. CTM은 의학 전공자만 가능한가요?
A. 아니요. 과학적 이해와 프로젝트 관리 역량을 갖춘 비전공자도 많습니다.
Q3. CTM의 핵심 KPI는 무엇인가요?
A. 시험 일정 준수율, 품질 점검 통과율, 데이터 무결성, 환자 안전성입니다.
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