Dreampax Career Insight │ Season 7 · Extended Edition #21

Clinical Operations Manager

(임상 운영 매니저)



임상시험을 성공으로 이끄는 현장 총지휘자

Ep.141 │ 분야 : 제약·화학·임상 운영

I. 직무 개요 (Overview)

Clinical Operations Manager는 임상시험(Phase I~IV)의 전체 운영을 총괄하는 리더입니다. 임상 기관 선정·계약·모니터링·데이터 관리·일정·예산·리스크를 통합적으로 관리하며, CRO·스폰서·기관 간 조율을 통해 시험의 품질·타임라인·예산을 지킵니다. 제약 산업에서 “임상시험을 현실적으로 성공시키는” 핵심 운영 직무로, 과학과 실행의 연결 고리 역할을 합니다.

키워드: Clinical OperationsTrial ManagementSite MonitoringCRO OversightRisk Management

II. 주요 역할 및 책임 (Key Responsibilities)

  • 임상시험 계획 수립 및 전체 타임라인·예산·자원 관리
  • 임상 기관 선정·계약·교육·모니터링 감독
  • CRA·임상팀 운영 및 성과 관리, CRO oversight
  • 시험 중 리스크 식별·관리 및 contingency plan 실행
  • 규제 기관·IRB 제출 자료 준비 지원 및 감사 대응

III. 필요 역량 및 자격 요건 (Skills & Qualifications)

핵심 역량

  • 임상시험 운영(GCP, ICH E6) 및 프로젝트 관리 실무 경력
  • 임상 프로토콜·CRF·EDC 시스템 이해
  • 임상 데이터 모니터링·쿼리 관리 및 위험 기반 모니터링(RBM) 경험
  • 임상시험 예산·계약·CRO 관리 능력

소프트 스킬

  • 다학제 팀·기관·CRO를 이끄는 리더십
  • 압박 상황에서의 우선순위 판단과 문제 해결력
  • 환자 안전과 데이터 무결성을 최우선으로 하는 윤리적 태도

IV. 커리어 경로 (Career Path)

Clinical Operations Manager → Senior Clinical Operations Manager → Director of Clinical Operations → VP of Clinical Development → Head of Clinical Research. 대형 제약사·바이오텍·CRO 외에 임상 컨설팅, 글로벌 임상 운영 리더, 임상 프로젝트 관리 전문 컨설턴트로 확장 가능합니다.

V. 시장 트렌드 (Market Insights)

글로벌 임상시험은 Decentralized Clinical Trials(DCT)·Virtual Trials·Real-World Data(RWD) 통합·AI 기반 환자 모집·Risk-Based Monitoring(RBM)이 표준으로 자리 잡고 있습니다. 특히 희귀질환·온콜로지·세포·유전자 치료제 시험의 복잡도 증가로 고급 임상 운영 전문가 수요가 폭증하며, 글로벌 다기관 시험·CRO 파트너십 강화가 핵심 트렌드입니다.

VI. Dual Insight │ 후보자 & 헤드헌터 관점

For Candidates

  • 임상시험 지연 최소화 사례(예: 환자 모집 30% 단축)를 구체적 수치로 제시하세요.
  • RBM·DCT 도입으로 효율화한 사례를 강조하세요.
  • 글로벌 다기관 시험 운영 경험을 보여주면 강점입니다.

For Recruiters

  • 임상 운영 전체 사이클(기획→실행→완료) 경험을 우선 평가하세요.
  • 희귀·온콜로지·첨단치료제 시험 경험이 있는 후보를 선호하세요.
  • 시험 성공적 완료·예산 내 달성 실적은 임상 운영 분야 최고 경쟁력입니다.

VII. 연봉 및 채용 포인트 (Salary & Hiring Points)

국내 Clinical Operations Manager 평균 연봉은 1억~1억 8,000만 원 수준이며, 글로벌 빅파마·CRO는 USD 130k~200k+ (경력 기준)입니다. 글로벌 다기관 시험 운영 실적, DCT·RBM 도입 경험, 희귀·첨단치료제 임상 관리 역량이 주요 채용 포인트입니다.

VIII. FAQ (자주 묻는 질문)

Q1. Clinical Operations Manager와 CRA는 어떻게 다른가요?
A. CRA는 개별 기관 모니터링 중심, Clinical Operations Manager는 전체 시험 운영·조직·예산·리스크를 총괄합니다.
Q2. CRA 경력만 있어도 임상 운영 매니저로 올라갈 수 있나요?
A. 가능합니다. CRA 경험 + 프로젝트 관리·리더십 학습을 통해 점진적으로 올라갈 수 있으며, CRO에서 빠르게 성장하는 경우가 많습니다.
Q3. 임상 운영 매니저가 제약 산업에서 중요한 이유는?
A. 임상시험 비용의 대부분이 운영 단계에서 발생하며, 운영 실패가 시험 지연·데이터 무효·허가 불가로 이어지기 때문에 성공의 핵심입니다.

IX. 관련 포지션 (Related Positions)

Dreampax Career Network · Season 7 Extended Insight · Ep.141 — Clinical Operations Manager
“임상 성공은 운영에서 시작된다.” — Dreampax Career Notes
📎 관련 라벨:
커리어인사이트, Dreampax Career, ClinicalOperations, CRO, TrialManagement, SiteMonitoring, 제약화학, 임상운영, Season7, DreampaxCareerInsight

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